Dodane 16 maja 2024

Clinical Research Associate II

Lokalizacja

Warszawa, Ochota

Wymiar pracy

Pełny etat

Typ umowy

Umowa o pracę

Odpowiednie doświadczenie zawodoweMiejsce pracy: Częste podróże służbowe, Praca zdalnaRekrutacja online

🇺🇦 Автоматичний переклад українською

Opis

Zadania:

pełnienie roli pierwszego punktu kontaktu dla badaczy zaangażowanych w realizację projektu na wszystkich etapach badania klinicznego, przejmując ogólną odpowiedzialność za przydzielone ośrodki badań klinicznych,
zapewnienie, że badania kliniczne prowadzone są w ośrodkach badań klinicznych zgodnie z obecnym zatwierdzonym protokołem oraz wszelkimi aneksami do protokołu, GCP, SOP i obowiązującymi przepisami prawnymi kraju i regulacjami,
przeprowadzanie wszystkich rodzajów wizyt monitorujących (zarówno zdalnych, jak i na miejscu) w ośrodkach badań klinicznych zgodnie z protokołem, SOP, GCP oraz odpowiednimi wymogami regulacyjnymi,
zapewnienie, że zgłaszane dane badawcze są dokładne, kompletne i zweryfikowane z dokumentami źródłowymi,
utrzymywanie regularnej współpracy z ośrodkami badań klinicznych poprzez komunikację z badaczami i personelem ośrodka w sprawach związanych z realizacją projektu, rekrutacją, retencją, odstępstwami od protokołu, dokumentacją regulacyjną, audytami/inspekcjami ośrodka oraz ogólnymi wynikami ośrodka,
zarządzanie i utrzymywanie informacji i dokumentacji w systemach używanych w projekcie (np. CTMS, eTMF) zgodnie z planami i harmonogramami określonymi dla projektu,
komunikacja z Project Managerem, Klientem, Badaczami i dostawcami (jeśli dotyczy),
utrzymywanie odpowiedniej dokumentacji związanej z zarządzaniem ośrodkiem badań klinicznych,
kontrola jakości, przygotowanie do i uczestnictwo w audytach firmy, Sponsora oraz regulacyjnych,
pełnienie roli mentora dla mniej doświadczonych kolegów, na przykład poprzez wspólne wizyty monitorujące.

Wymagania:

wykształcenie medyczne lub naukowe (medycyna, farmacja, biologia lub pokrewne),
1-3 lata doświadczenia jako CRA I,
doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych w onkologii,
znajomość wytycznych ICH-GCP oraz ISO 14155:2020,
bardzo dobre umiejętności języka angielskiego, zarówno w mowie, jak i piśmie,
doskonałe umiejętności komunikacyjne, interpersonalne, planowania i organizacji,
dobre umiejętności komputerowe z dobrą znajomością różnych programów komputerowych,
chęć i możliwość podróży.

Oferujemy:

stabilne zatrudnienie, w oparciu o umowę o pracę,
pracę zdalną/hybrydową/stacjonarną - Ty wybierasz,
otwarte i przyjazne środowisko pracy, w którym umożliwiamy rozwój długoterminowej kariery,
udział w różnorodnych projektach i samodzielność w działaniu,
pełnoetatową pracę na elastycznych warunkach pracy (stałe - w biurze/domu).

Aplikowanie na stronie ogłoszeniodawcy

Ogłoszeniodawca udostępnia aplikowanie na swojej stronie internetowej. Po kliknięciu przycisku Aplikuj zostaniesz tam przeniesiony.

Aplikuj teraz

Lokalizacja

Warszawa, Ochota

Mazowieckie

Dokładna lokalizacja

ID: 917168762